Influenzavaccine 4-valent højdosis (Efluelda Tetra)

Inaktiveret højdosis-vaccine mod influenza
Produktresumé
Efluelda Tetra

Vaccinens indhold

Vaccinen indeholder inaktiverede overfladeproteiner fra 4 forskellige influenzavirus. I sæsonen 2024-2025 er sammensætningen af vaccinen: 

A/Victoria/4897/2022(H1N1)pdm09-lignende stamme
A/Thailand/8/2022 (H3N2)-lignende stamme
B/Austria/1359417/2021-lignende stamme
B/Phuket/3073/2013-lignende stamme

Målgruppen for vaccination

Efluelda Tetra er en højdosis influenzavaccine og godkendt til anvendelse hos personer på 60 år og derover.

Efluelda Tetra er ikke omfattet af det gratis tilbud om influenzavaccination i Danmark i sæsonen 2024-2025. Den anvendes udelukkende i et randomiseret studie, og udbydes til et antal borgere i målgruppen for vaccination.

For yderligere information se Influenzavaccination.

Vaccinationsdosis

Vaccinen gives sædvanligvis ved influenzasæsonens begyndelse. I 2024 tilbydes vaccinen fra 1. oktober til personer der indgår i studiet. Vaccinedosis er 0,7 ml, som skal gives intramuskulært.
For yderligere information henvises til produktresuméet.

Hvem bør ikke vaccineres?

I tilfælde af akut sygdom eller høj feber, bør vaccination udskydes.
Personer med alvorlig allergi over for et eller flere af indholdsstofferne (fx formaldehyd eller æg). Se Bivirkninger og allergi.
Personer under 60 år.
I tvivlstilfælde henvises til egen læge.

Hyppigste bivirkninger

Rødme, hævelse og ømhed lokalt på injektionsstedet, desuden hovedpine, utilpashed, generel muskelømhed og feber.
For yderligere detaljer, henvises til produktresuméet.

Anmeldelse af bivirkninger - skærpet indberetningspligt
Idet vaccinen ikke har været anvendt tidligere i Danmark har Lægemiddelstyrelsen besluttet, at Efluelda Tetra underlægges skærpet indberetningspligt. Dette indebærer, at læger har pligt til at indberette alle formodede bivirkninger hos personer, som de har i behandling. Alvorlige bivirkninger skal indberettes til Lægemiddelstyrelsen senest 15 dage efter, at lægen har fået formodning herom, og kan anmeldes via www.meldenbivirkning.dk

Beskyttelsesvarighed

Beskyttelse opnås i løbet af 2-3 uger efter vaccination og holder sædvanligvis i 6-12 måneder. Beskyttelsen afhænger især af overensstemmelsen mellem cirkulerende virus og virusstammerne i vaccinen. 
Hos ældre personer er vaccinens beskyttelse mod almindelig influenzasygdom generelt lavere end hos yngre, men influenzavaccination kan beskytte mod alvorlige komplikationer, hospitalsindlæggelser og dødsfald.