Influenzavaccine 4-valent (Fluad Tetra)

Inaktiveret, adjuveret vaccine mod influenza

Produktresumé
Fluad Tetra

Vaccinens indhold

Vaccinen indeholder inaktiverede overfladeproteiner fra 4 forskellige influenzavirus. I sæsonen 2024-2025 er sammensætningen af vaccinen: 

A/Victoria/4897/2022(H1N1)pdm09-lignende stamme
A/Thailand/8/2022 (H3N2)-lignende stamme
B/Austria/1359417/2021-lignende stamme
B/Phuket/3073/2013-lignende stamme
 

Målgruppen for vaccination

Fluad Tetra er godkendt til vaccination af voksne i alderen 50 år og derover, og tilbydes i sæson 2024/2025 til personer på 70 år og derover.
For yderligere information, se Sundhedsstyrelsens vejledning.

Vaccinationsdosis

Vaccinen gives sædvanligvis ved influenzasæsonens begyndelse. I 2024 påbegyndes vaccination mod influenza i det offentlige program 1. oktober.

Vaccinationsdosis er på 0,5 ml. som gives intramuskulært. Det foretrukne injektionssted er i deltoidregionen (musculus deltoideus).

For yderligere information henvises til produktresuméet.

Hvem bør ikke vaccineres?

Fluad Tetra må ikke anvendes til gravide eller ammende. I tilfælde af akut sygdom eller feber over 380C, bør vaccination udskydes. 
Personer som har haft alvorlige bivirkninger ved tidligere vaccination med vaccinen.
Personer med alvorlig allergi overfor et eller flere af indholdsstofferne kanamycin og neomycin, formaldehyd, cetyltrimethylammoniumbromid (CTAB) og hydrocortison.
I tilfælde af allergi mod neomycin, vil der eventuelt være mulighed for at anvende et andet produkt, se Flucelvax Tetra. Se Bivirkninger og allergi.

Fluad Tetra fremstilles ved opformering af virus i embryonerede æg og kan derfor indeholde spormængder af ægproteiner, såsom ovalbumin.

Personer med en sygehistorie med ægallergi, som kun har oplevet nældefeber efter eksponering for æg, kan modtage influenzavaccine. Enhver godkendt, anbefalet influenzavaccine, der ellers er passende for modtagerens alder og helbredsstatus, kan bruges.

Personer, der rapporterer at have haft reaktioner på æg, der involverer andre symptomer end nældefeber (fx angioødem eller hævelse, åndedrætsbesvær, svimmelhed eller tilbagevendende opkastninger, eller som havde behov for adrenalin eller anden akut medicinsk intervention umiddelbart efter vaccination), kan evt. tilbydes en inaktiveret 4-valent influenzavaccine, se Flucelvax Tetra. Se Bivirkninger og allergi.

I tvivlstilfælde henvises til egen læge.

Hyppigste bivirkninger

Smerter på injektionsstedet, led- og muskelsmerter, hovedpine, utilpashed, feber og træthed.
For yderligere detaljer henvises til produktresuméet.

Anmeldelse af bivirkninger - skærpet indberetningspligt

Da vaccinen er anført på Lægemiddelstyrelsens liste over produkter med skærpet indberetningspligt, er Fluad Tetra underlagt skærpet indberetningspligt, som indebærer, at læger har pligt til at indberette alle formodede bivirkninger hos personer, som de har i behandling.

Alvorlige bivirkninger skal indberettes til Lægemiddelstyrelsen senest 15 dage efter, at lægen har fået formodning herom, og kan anmeldes via www.meldenbivirkning.dk 

Beskyttelsesvarighed

Beskyttelse opnås i løbet af 2-3 uger efter vaccination og holder sædvanligvis i 6-12 måneder. Beskyttelsen afhænger især af overensstemmelsen mellem cirkulerende virus og virusstammerne i vaccinen.

Hos ældre personer er beskyttelsen mod almindelig influenzasygdom generelt lavere end hos yngre, men influenzavaccination kan beskytte mod alvorlige komplikationer, hospitalsindlæggelser og dødsfald.