Influenzavaccine 4-valent (Flucelvax Tetra)

Inaktiveret cellebaseret vaccine mod influenza

Produktresumé
Flucelvax Tetra

Vaccinens indhold

Vaccinen indeholder inaktiverede overfladeproteiner fra 4 forskellige influenzavirus.
I sæson 2024-2025 er sammensætningen af vaccinen:

A/Wisconsin/67/2022 (H1N1) pdm09 - lignende stamme
A/Massachusetts/18/2022 (H3N2) -lignende stamme
B/Austria/1359417/2021 lignende stamme
B/Phuket/3073/2013-lignende stamme

Målgruppen for vaccination

Flucelvax Tetra kan anvendes til personer fra 2 år og derover. 

I sæsonen 2024/2025 tilbydes vaccination med Flucelvax Tetra til personer med alvorlig allergi over for indholdsstofferne i de øvrige inaktiverede influenzavacciner. Vaccinen indeholder ikke restmængder af æggeprotein og kan anvendes til personer med kendt alvorlig allergi overfor æg i form af fx angioødem eller hævelse, åndedrætsbesvær, svimmelhed eller tilbagevendende opkastninger, eller som har haft behov for adrenalin eller anden akut medicinsk intervention umiddelbart efter vaccination.

Da vaccinen heller ikke indeholder neomycin eller gentamicin, vil personer, som er allergiske over for disse stoffer, også kunne tilbydes Flucelvax Tetra.

For yderligere information se Sundhedsstyrelsens vejledning. Vaccinen gives sædvanligvis ved influenzasæsonens begyndelse. I 2024 tilbydes vaccination fra 1. oktober.

Vaccinationsdosis er 0,5 ml. som skal gives intramuskulært.

For yderligere information henvises til produktresumeet.

For yderligere information se influenzavaccination.

Vaccinationsdosis

Vaccinen gives sædvanligvis ved influenzasæsonens begyndelse. Fra 2024 påbegyndes vaccination mod influenza pr 1. oktober.
Vaccinationsdosis er på 0,5 ml, som gives intramuskulært.
For yderligere information henvises til produktresuméet.

Hvem bør ikke vaccineres?

I tilfælde af akut sygdom eller høj feber, bør vaccination udskydes.
Personer med alvorlig allergi over for et eller flere af indholdsstofferne.
Personer under 2 år.
Se Bivirkninger og allergi.
I tvivlstilfælde henvises til egen læge.

Graviditet og amning

Der er begrænsede data om brugen af vaccinen til gravide. Dyrestudier har ikke vist øget risiko for skadelig påvirkning af den gravide eller fosteret. Gravide og ammende kan derfor vaccineres. Sundhedsstyrelsen anbefaler influenzavaccination af alle gravide i 2. eller 3. trimester, se Influenzavaccination. Gravide i 1. trimester vaccineres, hvis de i øvrigt tilhører en risikogruppe.
Der henvises til egen læge.

Hyppigste bivirkninger

Rødme, hævelse og ømhed på injektionsstedet, hovedpine, utilpashed og feber.
For yderligere detaljer, henvises til produktresuméet.

Anmeldelse af bivirkninger - skærpet indberetningspligt

Idet vaccinen ikke tidligere har været anvendt i Danmark har Lægemiddelstyrelsen besluttet, at Flucelvax Tetra underlægges skærpet indberetningspligt, som indebærer, at læger har pligt til at indberette alle formodede bivirkninger hos personer, som de har i behandling. 

Alvorlige bivirkninger skal indberettes til Lægemiddelstyrelsen senest 15 dage efter, at lægen har fået formodning herom, og kan anmeldes via www.meldenbivirkning.dk.

 

Beskyttelsesvarighed

Beskyttelse opnås i løbet af 2-3 uger efter vaccination og holder sædvanligvis 6-12 måneder. Beskyttelsen afhænger især af overensstemmelsen mellem cirkulerende virus og virusstammerne i vaccinen.
Hos ældre personer er beskyttelsen mod almindelig influenzasygdom noget lavere, men influenzavaccination kan beskytte mod alvorlige komplikationer, hospitalsindlæggelser og dødsfald.