Hepatitis B-vaccine (Engerix B)

Inaktiveret vaccine mod smitsom leverbetændelse (type B)
Til injektion

Vaccinens indhold

Vaccinen indeholder oprenset overfladeantigen fra hepatitis B virus.

Målgruppen for vaccination

Personer i risiko for leverbetændelse forårsaget af hepatitis B virus, anbefales vaccineret. Vaccination bør gives til nyfødte børn, hvis mødre er kronisk smittede med hepatitis B virus. Læs mere om vaccination af børn født af hepatitis B-positiv mor og Person udsat for smitte bør behandles iht. retningslinjerne for postekspositionsprofylakse

Se desuden Sundhedsstyrelsens Vejledning om hepatitis B/C og hiv

Vaccinationsdosis

Engerix B børn (0-15 år)
Der gives tre doser på hhv. dag 0, efter 1 måned og efter 6 måneder.
Ved behov kan der gives et fremskyndet program på hhv. dag 0, efter 1 måned og efter 2 måneder.  Ved dette program skal  en fjerde dosis gives ved 12 måneder.

Engerix B voksen (16 år og derover)
Der gives tre doser på hhv. dag 0, efter 1 måned og efter 6 måneder.
Ved behov kan der gives et fremskyndet program på hhv. dag 0, efter 1 måned og efter 2 måneder.  Ved dette program skal  en fjerde dosis gives ved 12 måneder.

Personer på 18 år og derover der skal rejse om mindre end en måned, kan som alternativ evt. gives et program med 3 doser, hhv. dag 0, dag 7 og dag 21. I så fald skal der gives en fjerde dosis 12 måneder efter første dosis.

Hvis personen vaccineres iht. retningslinjerne for postekspositionsprofylakse, anvendes et fire-dosis program, se Hepatitis B-postekspositionsprofylakse

Vaccinen gives intramuskulært. De foretrukne injektionssteder er den anterolaterale region af låret hos små børn og deltoidearegionen hos større børn, unge og voksne, se Injektionsteknik

For yderligere detaljer henvises til produktresuméet.

Hvem bør ikke vaccineres?

Tilstedeværelsen af en mindre infektion er ingen kontraindikation for vaccination.
Personer som har haft alvorlige bivirkninger ved tidligere vaccination med vaccinen.
Personer med alvorlig allergi over for et eller flere af indholdsstofferne.
I tilfælde af akut, svær febril sygdom bør vaccinationen udskydes.
I tvivlstilfælde henvises til egen læge.

Graviditet og amning

Vaccinen kan anvendes under graviditet og amning ved klar indikation, og når lægen vurderer, at de mulige fordele opvejer de mulige risici for fostret, se Vaccination af gravide.

Hyppigste bivirkninger

Rødme, hævelse og ømhed på injektionsstedet, hovedpine, utilpashed, træthed og irritabilitet. 
For yderligere detaljer henvises til produktresuméet.

Beskyttelsesvarighed

Efter fuldendt vaccination forventes livsvarig beskyttelse. For yderligere information om beskyttelse henvises til produktresuméet.

Rutinemæssig antistofkontrol anbefales ikke. Dog er der en række personer, som bør testes af egen læge for antistof-respons 1-2 måneder efter afsluttet vaccinationsserie:

1. Børn af HBV inficerede kvinder skal (i modsætning til voksne) testes for både anti-HBs og HBsAg.
2. Personer med nedsat immunforsvar: dialysepatienter, patienter med HIV, personer med intravenøst stofmisbrug eller Downs Syndrom.

Såfremt niveauet af HBs-antistof er > 10IU/I hos immunkompetente anses beskyttelsen for livsvarig, også selvom antistofniveauet senere er < 10IU/I. Rutinemæssig revaccination (booster) anbefales derfor ikke.

For yderligere detaljer henvises til produktresuméet.