Covid-19 vaccine Pfizer-BioNtech Variantopdateret (Comirnaty JN. 1)

Vaccinen består af messenger-RNA (mRNA), i form af oprenset messenger-RNA produceret via cellefri in vitro transskription fra de tilsvarende DNA-skabeloner, som koder for spikeproteinet i SARS-CoV-2 (JN. 1).

En fyldestgørende liste over hjælpestoffer ses i produktresuméet.

Vaccinen er godkendt til personer fra 6 måneder.

I sæsonen 2024-2025 anbefales vaccination af alle over 65 år, og voksne under 65 år i risiko for et alvorligt forløb samt til personer i samme husstand som personer med immundefekt. For yderligere information se Sundhedsstyrelsens retningslinjer.

Børn og unge, der er i særligt øget risiko for et alvorligt forløb med covid-19, vil også kunne vaccineres efter en konkret, individuel vurdering af en speciallæge i pædiatri.

Vaccinen findes i forskellige formuleringer og doseringer:

Til voksne og unge over 12 år: En dosis (0,3 ml) indeholder 30 mikrogram Bretovameran COVID-19 mRNA-vaccine. (Grå hætte)

Til børn fra 5 år til og med 11 år: En dosis (0,3 ml) indeholder 10 mikrogram Bretovameran COVID-19 mRNA-vaccine. (Blå hætte)

Til børn 6 måneder til og med 4 år: En dosis (0,3 ml) indeholder 3 mikrogram Bretovameran COVID-19 mRNA-vaccine. (Gul hætte)

Booster-vaccination med Comirnaty JN. 1 kan tidligst ske 3 måneder fra sidst givne dosis covidvaccine.

Vaccinen injiceres intramuskulært i deltamusklen (m. deltoideus).

Personer med alvorlig allergi over for et eller flere af indholdsstofferne.

I tilfælde af akut sygdom eller feber over 38⁰C bør vaccinationen udskydes.

Som for andre intramuskulære injektioner, skal vaccinen gives med forsigtighed til personer, som får antikoagulerende behandling eller som har trombocytopeni eller en koagulationsforstyrrelse (såsom hæmofili), da der kan opstå blødning eller blå mærker efter en intramuskulær injektion hos disse personer.

Personer som har haft alvorlige bivirkninger ved tidligere vaccination med vaccinen, bør kontakte en læge for vurdering før vaccination.

Personer, der tidligere har oplevet anafylaktisk straksreaktion efter vaccination eller efter injektion af et lægemiddel, bør vurderes af en læge, før de vaccineres med Comirnaty JN. 1, da de er i øget risiko for en allergisk reaktion. Vurdering kan ske hos en læge før vaccination, som, hvis relevant, kan konferere med et specialiseret allergicenter.

Se spørgsmål og svar om covidvaccination.

I tvivlstilfælde henvises til lægelig vurdering

Comirnaty JN. 1 kan anvendes under graviditet og i ammeperioden.

Gravide anbefales som udgangspunkt at blive vaccineret i 2. eller 3. trimester. Hvis den gravide ikke er tidligere covidvaccineret eller har øvrige risikofaktorer for et alvorligt forløb med covid-19, anbefales vaccination i 1. trimester.

For yderligere information henvises til læge, sundhedsplejerske eller jordemoder.

Smerte og hævelse på injektionsstedet, hovedpine, muskelsmerter, ledsmerter, diarré og feber er meget almindelige bivirkninger. Det er også almindeligt, at der kan opstå rødme ved injektionsstedet, hævelse af lymfeknuder samt kvalme og opkast. Der er observeret meget sjældne tilfælde af myokarditis og perikarditis efter vaccination med Comirnaty. Sundhedspersoner skal være opmærksomme på tegn og symptomer såsom (akutte og vedvarende) brystsmerter, åndenød eller hjertebanken.

Anmeldelse af bivirkninger - skærpet indberetningspligt:
Idet vaccinen ikke tidligere har været anvendt (ny variant), har Lægemiddelstyrelsen besluttet, at Comirnaty JN. 1 underlægges skærpet indberetningspligt, som indebærer, at læger har pligt til at indberette alle formodede bivirkninger hos personer, som er blevet vaccineret. Den skærpede indberetningspligt varer 2 år efter introduktion.

Formodede bivirkninger skal indberettes til Lægemiddelstyrelsen senest 15 dage efter, at lægen har fået formodning herom, og kan anmeldes via meldenbivirkning.dk.

For yderligere detaljer henvises til produktresuméet.

Varigheden af beskyttelse er ukendt.