Kvalitetssikring af analyser
Troværdighed og faglighed er essentielt for det arbejde, Statens Serum Institut (SSI) udfører. Det er derfor helt afgørende, at der ikke kan herske tvivl om korrektheden af analyser og resultater fra SSI. Derfor sætter SSI høje krav til kvalitetskontrol af vores metoder og at laboratorierne er under løbende kontrol.
Mange af de diagnostiske analyser, som udføres på SSI, er akkrediteret af DANAK i henhold til ISO 17025. Akkrediteringsstatus for den enkelte analyse fremgår af Diagnostisk Håndbog samt af nedenstående liste over akkrediterede analyser.
Læs mere om DANAK - den danske akkrediteringsfond.
Hvad betyder en akkreditering
SSI's prøvelaboratorier bliver løbende bedømt af eksterne tekniske eksperter i henhold til internationalt anerkendte standarder og har demonstreret kompetence og upartiskhed.
Ved at akkreditere analyser, giver vi brugerne mulighed for at foretage et valg – og ikke en satsning – mellem de organisationer, der kan dokumentere deres kompetencer. SSI kan dokumentere over for sine brugere, at vi lever op til kravene i internationale standarder.
Hvordan foregår det praktisk
Kvalitetssikringen betyder også, at analyserne udføres standardiseret, uafhængigt af personale og tid, at analyseudstyr valideres/kalibreres regelmæssigt, og at der er etableret målsætninger for den service, som ydes til brugerne.
Som led i kvalitetssikringen registrerer SSI alle reklamationer og klager samt udarbejder afvigelsesrapporter for de akkrediterede områder. De akkrediterede afdelinger modtager jævnligt tilsynsbesøg af fagligt kompetente assessorer, der konstaterer eventuelle afvigelser med krav om udbedring. SSI opretholder et stort internt audit team, der løbende holder interne audits på tværs af afdelingerne.
Se SSI's akkrediteringsdokument (PDF).
See English version of SSI's Accreditation document (PDF).
Akkrediterede undersøgelser
-
Adenovirus (DNA) (R-nr. 254)
-
Atypisk pneumoni antistof mod Chlamydia (CKT), Legionella (LAT) og Mycoplasma pneumoniae (MPT og KAT) (R-nr. 372)
-
Bakteriologisk undersøgelse almindelig (mikroskopi, dyrkning og resistensbestemmelse) (R-nr. 101)
-
Bartonella antistof (B. henselae og B. quintana) (IgG, IgM) (R-nr. 3305)
-
Bordetella (B. pertussis og B. parapertussis) (dyrkning) (R-nr. 130)
-
Bordetella (DNA) (B. pertussis, B. parapertussis og Bordetella spp.) (R-nr. 136)
-
Bordetella pertussis antistof (IgG) (R-nr. 667)
-
Brucella antistof (R-nr. 304)
-
Campylobacter coli + jejuni antistof (IgG, IgM, IgA) (R-nr. 367)
-
Chlamydia antistof (CKT) (R-nr. 311)
-
Chlamydia pneumoniae (DNA) (R-nr. 113)
-
Chlamydia pneumoniae antistof (IgG, IgM) (R-nr. 315)
-
Chlamydia psittaci (DNA) (R-nr. 115)
-
Chlamydia trachomatis (DNA) (R-nr. 117)
-
Clostridium tetani toxin antistof (R-nr. 2052)
-
Corynebacterium diphtheriae toxin antistof (R-nr. 2051)
-
Coxiella burnetii antistof (Q-feber) (IgG, IgM) (R-nr. 307)
-
Cryptosporidium (mikroskopi) (R-nr. 073)
-
Cytomegalovirus (CMV) (DNA) (R-nr. 700)
-
Ehrlichia antistof (IgG) (Anaplasma phagocytophila) (R-nr. 303)
-
Entero- og parechovirus (RNA) (R-nr. 230)
-
Epstein-Barr virus (Human gammaherpesvirus 4) antistof (R-nr. 205)
-
Escherichia coli og Klebsiella serotypning og virulenskarakterisering (R-nr. 015)
-
Francisella tularensis antistof (R-nr. 309)
-
Haemophilus influenzae type b antistof (Hib) (R-nr. 313)
-
Helicobacter pylori (ag) (antigen i fæces) (R-nr. 122)
-
Helicobacter pylori antistof (IgG) (R-nr. 316)
-
Hepatitis E virus antistof (IgG, IgM) (R-nr. 219)
-
Herpes simplexvirus 1 og 2 samt Human herpesvirus 3 (Varicella zoster virus) (DNA) (R-nr. 238)
-
Human coronavirus 229E, OC43, NL63, HKU1 (RNA) (R-nr. 2058)
-
Human hepatitis A virus antistof (total) (R-nr. 207)
-
Human hepatitis A virus antistof (total, IgM) (R-nr. 206)
-
Human immundefektvirus 1 antistof (konfirmatorisk test) (R-nr. 251)
-
Human immundefektvirus 1+2 (antistof+Ag) (antistof og antigen screeningstest) (R-nr. 250)
-
Human parvovirus B19 (DNA) (R-nr. 233)
-
Human parvovirus B19 antistof (IgG) (R-nr. 222)
-
Human parvovirus B19 antistof (IgG, IgM) (R-nr. 221)
-
Influenza A virus + Influenza B virus (RNA) (R-nr. 299)
-
Interferon gamma-frigørelse (TB-relateret) (Mycobacterium tuberculosis) (R-nr. 178)
-
Kuldeagglutinin + Mycoplasma pneumoniae antistof (R-nr. 351)
-
Legionella (DNA) (R-nr. 1320)
-
Legionella antistof (LAT) (R-nr. 341)
-
Legionella pneumophila (ag) (antigen i urin (LUT)) (R-nr. 131)
-
Leptospira antistof (Weil) (R-nr. 343)
-
Luftvejsvirus, pakke (influenza- (A, B), RSV (A, B), metapneumo-, parainfluenza- type 1, 2, 3, 4, adeno-, corona- OC43, 229E, NL63, HKU1, SARS CoV 2, rhino- og enterovirus) (PCR) (R-nr. 680)
-
Malariaparasitter (mikroskopi) (R-nr. 076)
-
Metapneumovirus (RNA) (R-nr. 245)
-
Mumps rubulavirus antistof (IgG, IgM) (R-nr. 260)
-
Mycobacterium tuberculosis kompleks DNA (PCR) ekstraundersøgelse & standardundersøgelse (R-nr. 145)
-
Mycoplasma arter (special dyrkning) (R-nr. 143)
-
Mycoplasma genitalium (DNA) (R-nr. 104)
-
Mycoplasma genitalium + Chlamydia trachomatis (DNA) (R-nr. 105)
-
Mycoplasma hominis (dyrkning) (R-nr. 141)
-
Mycoplasma pneumoniae (DNA) (R-nr. 142)
-
Mycoplasmatales i cellekulturer, substrater, vacciner mm. (DNA) (R-nr. 019)
-
Mycoplasmatales i cellekulturer, substrater, vacciner mm. (dyrkning og PCR) (R-nr. 018)
-
Mykobakterier standardundersøgelse (mikroskopi, én PCR, dyrkning, evt. identifikation, evt. resistensbestemmelse) (R-nr. 144)
-
Neisseria gonorrhoeae (dyrkning inkl. resistensbestemmelse) (R-nr. 124)
-
Neisseria meningitidis antistof (MAT) (R-nr. 344)
-
Neonatal Screening (for medfødte stofskiftesygdomme) (R-nr. 523)
-
Ornitose (psittakose) antistof (R-nr. 371)
-
Parainfluenzavirus (PIV) (RNA) (R-nr. 298)
-
Parasit (Cyste+Ormeæg+Orme) (R-nr. 071)
-
Plasmodium antistof (IgG, IgM) (R-nr. 388)
-
Pneumocystis jiroveci (tidl. carinii) (DNA) (R-nr. 082)
-
Pneumoni antigen (urin) (R-nr. 187)
-
Pneumoni, atypisk (DNA) (svælgpodning eller sekret fra nedre luftveje) (R-nr. 184)
-
Reaktiv artrit efter tarminfektion (asymmetrisk oligoartrit), kombinationsanalyse (R-nr. 318)
-
Respiratorisk syncytialvirus (RSV) (RNA) (R-nr. 297)
-
Rhinovirus (RNA) (R-nr. 274)
-
Rickettsia antistof (IgG, IgM) (R-nr. 354)
-
Rubellavirus antistof (IgG) aviditet (R-nr. 272)
-
Salmonella (Enteritidis og Typhimurium) antistof (IgG, IgM, IgA) (R-nr. 361)
-
Sapovirus (RNA) (R-nr. 636)
-
Schistosoma (mikroskopi) (R-nr. 081)
-
Schistosoma antistof (R-nr. 389)
-
Standard Test Syfilis (fuld us.) (inklusiv intrathekalsyntese) (R-nr. 322)
-
Standard Test Syfilis (screen) (R-nr. 320)
-
Streptococcus antistof (Streptococcus pyogenes mfl.: Antistreptolysin O og Antistreptokok DNAse B (AST og ASDB)) (R-nr. 355)
-
Streptococcus pneumoniae (ag) (antigen i urin (PUT)) (R-nr. 139)
-
Streptococcus pneumoniae vaccinationsstatus (IgG) (R-nr. 695)
-
Streptococcus pneumoniae vaccinationsstatus (IgG, koncentrationsbestemmelse) (R-nr. 706)
-
Tarmpatogene bakterier (TPB) inkl. diarréfremkaldende E. coli (R-nr. 159)
-
Toxoplasma gondii antistof (IgG, IgM), udvidet (R-nr. 331)
-
Ureaplasma species (dyrkning) (R-nr. 152)
-
Vand med henblik på påvisning og kvantificering af Legionella (R-nr. 028)
-
Yersinia enterocolitica antistof (IgG, IgM, IgA) (R-nr. 365)
-
Zikavirus antistof (IgG, IgM) (R-nr. 2017)