Mycoplasma genitalium + Chlamydia trachomatis (DNA) (R-nr. 105)
Indikation
Undersøgelse for seksuelt overførbar infektion, primært urethritis og cervicitis.
Pakken består af flg. analyser
Prøvemateriale, tidspunkt og evt. prøvetagning
Et af følgende prøvematerialer:
- Skrab fra slimhinde
- Førstladt urin
God kontakt mellem podepind og slimhinde er vigtig da M. genitalium adhærerer til epithelceller og C. trachomatis vokser intracellulært i epithelcellerne. Kvinder podes fra urethra og cervix. Podepinden føres ind i urethra/cervicalkanalen, hvorefter den roteres og gnides adskillige gange frem og tilbage mod slimhinden. Som alternativ til urethra og cervix podning kan førstladt urin og vaginalpodning anvendes. Vaginalpodning kan foretages af patienten selv, hvis der ikke er indikation for gynækologisk undersøgelse.
Mænd undersøges med førstladt urin eller podes fra urethra. Podepinden føres 3-4 cm ind i urethra, hvorefter den roteres og gnides adskillige gange frem og tilbage mod slimhinden. Podepinden anbringes straks i transportmediet og knækkes således, at hætten let kan skrues på. Prøverøret mærkes med navn eller initialer og fødselsdato samt podested.
Urinopsamling: Patienten bør ikke have ladt vandet inden for de forudgående to timer. 10-15 mL af den førstladte urin opsamles uden forudgående afvaskning i en passende beholder, som mærkes med patientdata og sendes i forsendelseshylster til laboratoriet.
Prøvetagning så vidt muligt inden behandling med antibiotika påbegyndes. Metoden bør ikke anvendes til behandlingskontrol, da døde bakterier kan påvises i op til 5 uger fra behandlingsstart.
Rekvirering
Undersøgelsen kan rekvireres i WebReq under laboratoriet Statens Serum Institut eller på blanket nr. 1 "Bakterier" (lys orange kant).
Emballering, opbevaring og forsendelse
Chlamydia podepind samt plastrør med UTM transportmedium. Podning med hvid vatpind og transport i spidsglas med få dråber sterilt isotont saltvand er en alternativ mulighed. Til urinopsamling anvendes plastrør med skruelåg, spidsglas eller specielt urinprøvetagningssæt. Prøverøret placeres i forsendelseshylstret.
Prøven sendes samme dag. Kan prøven ikke sendes samme dag skal den opbevares på køl (2-8 °C) og sendes hurtigst muligt.
Svar
Se de enkelte analyser.
Svartid
Analysen udføres 3 gange om ugen. Negativt analysesvar afsendes på hverdage 1-2 dage efter at prøven er modtaget i laboratoriet.
Ved positivt resultat afventes konfirmatorisk test, og svar afsendes 2-3 dage efter at prøven er modtaget i laboratoriet.
Hvis en prøve giver uaflæselige resultater gentages undersøgelsen den følgende arbejdsdag.
Alle M. genitalium positive prøver undersøges for mutationer, der forårsager makrolid resistens, hvilket ses hos ca. 40% af danske patienter. Svar på denne undersøgelse afsendes inden for en uge.
Tolkning og reference-værdier/interval
Positivt resultat er tegn på igangværende eller nylig overstået infektion med M. genitalium eller C. trachomatis. Negativt resultat udelukker ikke infektion.
Bemærkning
Førstladt urin, både fra mænd og kvinder, er et velegnet materiale til påvisning af M. genitalium og C. trachomatis. Hos kvinder bør urinprøven dog suppleres med cervix- eller vaginalpodning for at opnå maksimal sensitivitet.
Analysens princip
Mycoplasma genitalium og Chlamydia trachomatis DNA i prøven påvises ved PCR. Alle positive resultater konfirmeres ved påvisning af en anden gensekvens. Validiteten af et negativt resultat sikres ved samtidig amplifikation af en intern kontrol. Ca. 2% af prøverne indeholder komponenter der hæmmer PCR.
For disse prøver svares: Inkonklusiv. Kan ikke bedømmes.
IVDR risikoklasse: C
In house komponent: Mastermix (primere og prober)
Internt reference nummer: R-nr. 105
Komponenten opfylder generelle krav til sikkerhed og ydeevne.
Akkreditering
Undersøgelsen er akkrediteret af DANAK efter ISO 17025.
Bestillingskode
NPU54064 Sekr(spec.)—Mycoplasma genitalium+Chlamydia trachomatis(DNA); arb.k.(liste; proc.)
523903000100000 Non-gonoroisk non-klamydiel uretrit/cervicit udredning DNA/RNA - Urin - first-void
523905010030400 Non-gonoroisk non-klamydiel uretrit/cervicit udredning DNA/RNA - Slimhinde - podning - Uretra
523905010030700 Non-gonoroisk non-klamydiel uretrit/cervicit udredning DNA/RNA - Slimhinde - podning - Vagina
523905010030760 Non-gonoroisk non-klamydiel uretrit/cervicit udredning DNA/RNA - Slimhinde - podning - Cervix
Svarkode
NPU54064 M. genitalium+C. trachomatis(DNA)
NPU18750 Sekr(spec.)—Chlamydia trachomatis(DNA); arb.k.(proc.) = ?
NPU21762 Sekr(spec.)—Mycoplasma genitalium(DNA); arb.k.(proc.) = ?
SDY00105
SMD00104
Pris
Artikel nr. | Pris 2024 |
---|---|
48589 | 1.366,00 |
47746 |
Sygdomsbeskrivelser
Henvendelse
Bakterier, Parasitter & Svampe
Bakterie PCR
T. 3268 8600
F. 3268 3142
@. afdMI@ssi.dk
Telefontid:
Mandag-torsdag kl. 8.00-15.30
Fredag kl. 8.00-15.00