SSI får over 100 millioner kroner fra EU til forsøg med ny tuberkulosevaccine

Statens Serum Institut (SSI) har fået en bevilling på 103 millioner kroner fra den EU-finansierede fond European & Developing Countries Clinical Trial Partnership (EDCTP).

Pengene skal gå til at teste en lovende tuberkulosevaccine, som SSI har udviklet til at forhindre tuberkulosen i at bryde ud, når først man er smittet med tuberkulosebakterien. Afprøvningen skal ske ved et stort, klinisk studie i Sydafrika og Tanzania. Forsøget ledes af SSI og sker i samarbejde med syv anerkendte forskningsinstitutioner fra Italien, Tanzania og Sydafrika.

På verdensplan er tuberkulose den infektionssygdom, der koster flest liv. Hvert år bliver omkring 10 millioner mennesker syge, hvoraf 1,7 millioner dør.

Den oprindelige tuberkulosevaccine, Calmettevaccinen, kom på markedet for næsten 100 år siden og bruges fortsat. Den er især effektiv på børn, men effekten svækkes gradvist. Derfor giver den kun en meget lille beskyttelse i voksne. Af den grund har forskerne i mange år ledt efter en ny vaccine, der kan forlænge effekten.

Projektet blev lanceret i Sydafrika mandag og tirsdag i denne uge. I studiet vil 900 patienter med tuberkulose enten blive vaccineret med placebo eller SSI's tuberkulosevaccine H56:IC31.

Deltagerne vil så blive fulgt i et år efter vaccinationen og afslutningen af deres tuberkulosebehandling. Her vil man undersøge vaccinens evne til at forebygge de 4-8 % tilbagefald af sygdommen, der normalt ses i det første år efter behandling.

Lovende vaccine

Hos SSI har man store forventninger til vaccinen.

- I dette forsøg vil vi bruge et nyt forsøgskoncept, hvor vi fokuserer på patienter med tuberkulose. H56:IC31-vaccinen har allerede vist gode resultater i flere forsøg på dyr. Hvis den også viser sig at have en positiv effekt på mennesker, vil det være et kæmpe gennembrud inden for tuberkulosevaccineforskningen, siger forskningschef Peter Andersen fra Statens Serum Institut, der kommer til at stå i spidsen for projektet, og tilføjer:

- Vi glæder os derfor over at kunne bidrage i den globale kamp mod tuberkulose.

EDCTP er et EU-støttet vækstinitiativ. Fonden har til formål at fremme udvikling og kommercialisering af nye lægemidler inden for HIV/AIDS, tuberkulose, malaria og andre lignende sygdomme i Afrika syd for Sahara. EDCTP har samlet et budget på 1,5 milliarder euro, som primært er målrettet finansiering af kliniske forsøg. Dermed er EDCTP en vigtig finansieringskilde for international forskning inden for infektionssygdomme.

Calmettevaccinen har været i brug siden 1921. Den er givet til mere end 4 milliarder børn, og er en fast del af børnevaccinationsprogrammerne i mere end 100 lande.

Calmettevaccinen er en levende svækket bakterie, som laver en kortvarig infektion i huden, men den kan i sjældne tilfælde give mere alvorlig infektion hos personer med svækket immunsystem som for eksempel HIV-smittede.

Nye tuberkulosevacciner som H56:IC31 virker derimod ved at rette immunsystemet mod få men centrale dele af tuberkulosebakterien. De nye vacciner forventes derfor både at være mere præcise og sikre.

H56:IC31-vaccinen er udviklet af Statens Serum Institut og anvender adjuvanset IC31®, som er udviklet af Valneva.

EDCTP er et EU-støttet vækstinitiativ. Fonden har til formål at fremme udvikling og kommercialisering af nye lægemidler inden for HIV/AIDS, tuberkulose, malaria og andre lignende sygdomme i Afrika syd for Sahara. EDCTP har samlet et budget på 1,5 milliarder euro, som primært er målrettet finansiering af kliniske forsøg. Dermed er EDCTP en vigtig finansieringskilde for international forskning inden for infektionssygdomme.

Fakta om EDCTP og tuberkulosevaccine

EDCTP er et EU-støttet vækstinitiativ. Fonden har til formål at fremme udvikling og kommercialisering af nye lægemidler inden for HIV/AIDS, tuberkulose, malaria og andre lignende sygdomme i Afrika syd for Sahara. EDCTP har samlet et budget på 1,5 milliarder euro, som primært er målrettet finansiering af kliniske forsøg. Dermed er EDCTP en vigtig finansieringskilde for international forskning inden for infektionssygdomme.

Calmettevaccinen har været i brug siden 1921. Den er givet til mere end 4 milliarder børn, og er en fast del af børnevaccinationsprogrammerne i mere end 100 lande.

Calmettevaccinen er en levende svækket bakterie, som laver en kortvarig infektion i huden, men den kan i sjældne tilfælde give mere alvorlig infektion hos personer med svækket immunsystem som for eksempel HIV-smittede.

Nye tuberkulosevacciner som H56:IC31 virker derimod ved at rette immunsystemet mod få men centrale dele af tuberkulosebakterien. De nye vacciner forventes derfor både at være mere præcise og sikre.

H56:IC31-vaccinen er udviklet af Statens Serum Institut og anvender adjuvanset IC31®, som er udviklet af Valneva.